Sciences de la vie

Domaine d'activité de l'industrie

Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux

L’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux garantit la qualité, la sécurité et la distribution des médicaments et des équipements médicaux. Coengi intervient dans les domaines suivants :

Industrie pharmaceutique
Biotechnologie
Chimie fine
Cosmétique
Dispositifs médicaux

Notre expertise

Ingénierie et nouveaux travaux

Gestion de projet
Rénovation
CVC
Infrastructure
Équipements
Suivi de chantier
Gestion des spécifications
Rédaction des spécifications fonctionnelles

Industrialisation, qualification et validation

Production
Installation
Qualification des équipements/locaux/services publics/CVC
Validation des procédés (DSP/USP)
Validation des systèmes informatisés et automatisés

Qualité

Audit
Formation
Méthodes analytiques
Assurance qualité du système
Opérationnel
Fournisseurs
Contrôle qualité
Qualité des produits

Affaires réglementaires

Enregistrement/Soumission/Dépôt des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM)
Rédaction des dossiers de variation
Rédaction des modules 1 à 5
Rédaction des dossiers techniques de marquage CE

Gestion de la chaîne d’approvisionnement et de projet

Sérialisation
Conditionnement
Amélioration continue
Production au plus juste
Gestion des flux
Planification
Achats
Logistique
Gestion des données

Ingénierie pour le secteur des sciences de la vie.

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